制藥行業(yè)凍干機(jī)的應(yīng)如何選用
近年來,隨著我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展,許多制藥企業(yè)考慮和采用冷凍干燥工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),冷凍干燥機(jī)是保證其產(chǎn)品質(zhì)量的重要設(shè)備,它的設(shè)備特性不僅要保證能夠長(zhǎng)期、穩(wěn)定、安全地正常運(yùn)行,還必須符合GMP的要求。筆者結(jié)合自身的工作體會(huì),在此探討制藥行業(yè)用凍干機(jī)的主要技術(shù)特征以及如何選用。
根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模或?qū)嶒?yàn)的需求,凍干機(jī)一般可分為三個(gè)系列,即實(shí)驗(yàn)系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列,以及工業(yè)生產(chǎn)系列。
實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī)用于研發(fā)之用,冷凝器的結(jié)冰量每批小于10公斤,凍干箱的板層面積小于0.5平方米之間。
中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列用于擴(kuò)大試驗(yàn)及小生產(chǎn)之用。冷凝器的結(jié)冰量每批在10-40公斤之間,凍干箱的板層面積在0.5-2平方米之間。
工業(yè)生產(chǎn)系列的凍干機(jī)用于工廠大規(guī)模生產(chǎn)之用,冷凝器的結(jié)冰量每批在40-1600公斤之間,凍干箱的板層面積在3-80平方米之間。
